Mardi 12 février à Rouen, la Technopole Chimie-Biologie-Santé propose d'assister à la conférence dans le cadre des rendez-vous de la technopole Chimie Biologie santé :
« Dispositifs Médicaux : un secteur en mutation règlementaire »

Intervenante : Madame Pascale Cousin, Directrice Affaires Règlementaires du SNITEM

Les années 2011 - 2012 ont été marquées par une forte volonté des pouvoirs public de renforcer la réglementation des dispositifs médicaux. Les dispositions sur la transparence, la publicité, les essais cliniques, le contrôle des spécifications techniques des produits pris en charge, l'évaluation des produits intra GHS, la déclaration des activités, l'utilisation de phtalates dans les dispositifs médicaux, l'utilisation de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène sont autant de sujets qui ont des conséquences importantes pour la conception et la mise sur le marché des dispositifs médicaux.

Les entreprises doivent également se préparer à une évolution importante de la réglementation européenne relative à la mise sur le marché des dispositifs médicaux. le projet de règlement, publié le 26 septembre 2012, va profondément modifier la gouvernance du système et les procédures de mise sur le marché. Anticiper apparaît indispensable!

A la suite de la conférence, le Dr. Pierre Sabin, président et fondateur de la société PlugMed Heart, présentera les activités de l'entreprise en matière de développement de dispositifs assurant le passage de l'électricité à travers la peau.

Date : Mardi 12 février à 18h00
Lieu : Seine Biopolis à Rouen (75 Route de Lyons)

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Hélène Masset

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